Takeda pr'esente un dossier d'autorisation de mise sur le march'e pour l'ixazomib en vue du traitement des patients atteints de my'elome multiple r'ecurrent ou r'efractaire aux m'edicaments

CAMBRIDGE, Massachusetts et OSAKA, Japon--(BUSINESS WIRE)--Takeda Pharmaceutical Company Limited (Bourse de Tokyo : 4502) a annonc e aujourd hui qu elle avait pr esent e `a la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis un dossier d autorisation de mise sur le march e pour l ixazomib, un inhibiteur oral exp erimental du prot easome, en vue du traitement des patients atteints de my elome multiple r ecurrent ou r efractaire aux m edicaments. Le dossier d autorisation de mise sur le march e se fonde sur l etude clinique de phase III TOURMALINE-MM1, un essai clinique international, randomis e, `a double insu, contr^ol e par placebo, men e aupr`es de 722 patients dans le but d evaluer la sup eriorit e de l ixazomib en association avec le l enalidomide et la dexam ethasone sur un placebo en association avec le l enalidomide et la dexam ethasone chez des patients adultes atteints de my elome multiple r ecurrent et/ou r efractaire. About Indocin Sr (Indomethacin) without Rx Durant l essai clinique, les patients poursuivent leur traitement et les r esultats `a long terme sont evalu es. « L etude TOURMALINE-MM1 est la premi`ere d une s erie de cinq essais cliniques de phase III faisant partie de notre programme sur l ixazomib, lequel a pour but d evaluer si un traitement prolong e par un inhibiteur du prot easome, par voie orale, am eliore les r esultats cliniques des patients atteints de my elome multiple ou d amylose A, a d eclar e Andrew Plump, M.D., Ph. About Nizoral Cream (Ketoconazole) with free prescription D., m edecin-chef et conseiller scientifique en chef de Takeda. About Viagra Soft (Sildenafil Citrate) with free Rx Cette pr esentation t emoigne de l engagement continu de Takeda `a innover au service des patients atteints de my elome multiple. About Detrol with free prescription Nous remercions les patients et leur famille de la confiance qu ils accordent `a Takeda et `a l ixazomib en participant au programme TOURMALINE. Vitamin B12 (Methylcobalamin) with no Rx » « La continuit e du traitement chez les patients atteints de my elome multiple est maintenant accept ee comme norme de traitement etant donn e l am elioration des r esultats `a long terme, a fait remarqu e Paul Richardson, M.D., directeur du programme clinique et directeur de la recherche, Jerome Lipper Multiple Myeloma Center, m edecin au Dana-Farber Cancer Institute. Buy Stevia online L inhibition du prot easome est devenue une composante essentielle du traitement, mais les approches intraveineuses et sous-cutan ees posent des probl`emes d ordre logistique aux patients, en particulier en l absence d option orale efficace. http://webmdhelper.wordpress.com S il est approuv e, l ixazomib devrait repr esenter une avanc ee significative pour nos patients, etant donn e son efficacit e et la commodit e d une administration orale hebdomadaire. » Il s agit de la premi`ere pr esentation r eglementaire concernant l ixazomib. D autres dossiers seront d epos es en Europe et dans d autres pays plus tard cette ann ee. `A propos du my elome multipleLe my elome multiple est un cancer du sang qui se d eclare dans la moelle osseuse. La maladie se caract erise par la prolif eration de cellules plasmatiques anormales. Parce les cellules plasmatiques circulent largement dans le corps, elles peuvent affecter de nombreux os et entra^iner des fractures par tassement, des l esions osseuses lytiques et de la douleur. Le my elome multiple peut entra^iner nombre de graves probl`emes de sant e touchant les os, le syst`eme immunitaire, les reins et le nombre de globules rouges dans le sang, les sympt^omes les plus courants etant notamment des douleurs aux os et de la fatigue, un signe d an emie. Le my elome multiple est une forme de cancer relativement rare. Chaque ann ee, environ 20 000 nouveaux cas sont d eclar es aux Etats-Unis et il y a 114 000 nouveaux cas `a l echelle mondiale. `A propos de l ixazomibL’ixazomib (MLN9708) est un inhibiteur oral exp erimental du prot easome `a l etude dans le traitement du my elome multiple, de l’amylose AL et d autres affections malignes. L’ixazomib a recu la d esignation de m edicament orphelin pour le my elome multiple aux Etats-Unis et en Europe en 2011, et pour l’amylose AL aux Etats-Unis et en Europe en 2012. En 2014, la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a accord e `a l’ixazomib la d esignation « th erapie r evolutionnaire » pour les patients atteints d amylose AL r ecurrente ou r efractaire. Il s’agit egalement du premier inhibiteur oral du prot easome `a faire l objet d essais cliniques de phase III. Le programme de d eveloppement clinique de l ixazomib souligne l engagement constant de Takeda `a mettre au point des m edicaments novateurs au profit des personnes souffrant de my elome multiple dans le monde entier et des professionnels de la sant e qui participent `a leur traitement. Cinq essais mondiaux de phase III sont en cours : TOURMALINE-MM1, qui etudie l’ixazomib comparativement au placebo en association avec le l enalidomide et la dexam ethasone pour le my elome multiple r ecurrent et/ou r efractaire TOURMALINE-MM2, qui etudie l’ixazomib comparativement au placebo en association avec le l enalidomide et la dexam ethasone chez des patients atteints d un my elome multiple nouvellement diagnostiqu e TOURMALINE-MM3, qui etudie l’ixazomib comparativement au placebo comme traitement d entretien chez des patients atteints d un my elome multiple nouvellement diagnostiqu e apr`es un premier traitement et une greffe de cellules souches autologue TOURMALINE-MM4, qui etudie l’ixazomib comparativement au placebo comme traitement d entretien chez des patients atteints d un my elome multiple nouvellement diagnostiqu e qui n ont pas subi de greffe de cellules souches autologue TOURMALINE-AL1, qui etudie l’ixazomib en association avec la dexam ethasone comparativement `a une s election de sch emas th erapeutiques au choix du m edecin chez des patients ayant une amylose AL r ecurrente ou r efractaire Pour en apprendre plus sur les etudes de phase III en cours, visitez le site .clinicaltrials.gov. `A propos de Takeda OncologyTakeda Oncology est une unit e commerciale d envergure mondiale de Millennium Pharmaceuticals inc., une filiale en propri et e exclusive de Takeda Pharmaceutical Company Limited. Takeda aspire `a gu erir le cancer en mettant au point de nouveaux m edicaments afin de r epondre aux besoins uniques et pressants des personnes atteintes d un cancer, de leurs proches et des fournisseurs de soins de sant e dans le monde entier. Takeda arrive au 11e rang mondial des soci et es pharmaceutiques sp ecialis ees en oncologie. Elle compte un portefeuille de m edicaments aptes `a modifier les paradigmes de traitement et plusieurs produits exp erimentaux qui ont le potentiel d am eliorer consid erablement les r esultats des patients atteints de diff erents cancers. En alliant le pouvoir de la recherche scientifique `a l esprit d entreprise et aux vastes ressources d une soci et e pharmaceutique mondiale, Takeda Oncology trouve des facons nouvelles et novatrices d am eliorer le traitement du cancer. Pour obtenir de plus amples renseignements sur Takeda Oncology, consultez son site Web `a l adresse .takedaoncology.com. `A propos de TakedaTakeda est une soci et e pharmaceutique d envergure mondiale ax ee sur la recherche. Son si`ege social est situ e `a Osaka, au Japon. La plus grande soci et e pharmaceutique au Japon et un des leaders mondiaux dans son secteur, Takeda concentre ses efforts sur l am elioration de la sant e des patients `a travers le monde au moyen d innovations m edicales de premier plan. Pour de plus amples renseignements sur Takeda, consultez le site Web de la soci et e `a l adresse .takeda.com. Le texte du communiqu e issu d’une traduction ne doit d’aucune mani`ere ^etre consid er e comme officiel. La seule version du communiqu e qui fasse foi est celle du communiqu e dans sa langue d’origine. La traduction devra toujours ^etre confront ee au texte source, qui fera jurisprudence.